GMP的宗旨為最大限度減少污染、交叉污染以及混淆、差錯。而分析檢測過程中，最容易出現(xiàn)污染的環(huán)節(jié)就是玻璃器皿清洗不干凈。

   玻璃器皿的清洗分為兩種方式：人工清洗和儀器自動清洗。這兩種方式在GMP實驗室都可以接受，但無論是哪種方式，都需要經(jīng)過方法驗證，并把方法詳細寫入SOP。

   本文只概述人工清洗的一般流程。

  1 一般清洗流程

   2 玻璃器皿潔凈標準

   2.1目測：玻璃器皿內(nèi)壁被水均勻地潤濕而無水的條紋，且無水珠掛壁。

   2.2 殘留檢測：采用TOC、電導(dǎo)率、氣相色譜、液相色譜等檢測殘留。一般采用挑戰(zhàn)模式，如平時檢測濃度ug級，可以加大成mg級等。

   3 手工清洗檢查時需要注意事項

   3.1清洗場地是否干凈整齊。

   3.2一般不太建議成分復(fù)雜的清洗劑。

   3.3浸泡的洗液是否標有有效期，是否及時更換等。

   3.4一般不太建議采用鉻酸浸泡，因污染環(huán)境且檢測時容易出鬼峰。

   3.5  需要計量的器具一般不太建議較高溫的干燥。

   人工清洗實驗室玻璃器皿程序特別復(fù)雜，方法驗證也特別容易被挑戰(zhàn)。選擇自動清洗機進行器皿清洗，解決這些問題就變得簡單起來。

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